REGULATORY AFFAIRS
Azienda: Nous Srl
Data annuncio: 03/11/2018
Sede di lavoro: Padova
Nous S.r.l, società di ricerca e selezione del personale, per importantissima realtà locale specializzata in soluzioni tecnologiche Hi Tech nel settore Bio-ingegneristico, con sede a Padova, ricerca un:
REGULATORY AFFAIRS
La figura selezionata si occuperà soprattutto di supervisionare le procedure di autorizzazione per la commercializzazione dei prodotti dell'azienda e di gestire l'allestimento dei dossier in linea con la normativa vigente in materia.
Nello specifico alla risorsa inserita verrà richiesto di:
- Occuparsi della stesura della documentazione a sostegno della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio;
- Seguire il lavoro di mediazione ed interfaccia fra azienda ed organismi ministeriali che esaminano la documentazione;
- Redigere, valutare e gestire report normativi sul prodotto;
- Preparare la documentazione necessaria alle richieste di "variazione" dei prodotti;
- Verificare che la qualità del prodotto rispecchi le normative in essere.
Caratteristiche richieste:
- Laurea in Ingegneria Biomedicale o titolo equipollente;
- Esperienza nella mansione sia in ambito qualità che normativo;
- Conoscenza delle norme Iso 9001 e ISO 13485;
- Buona conoscenza della lingua inglese.
Si offre:
Contratto a tempo indeterminato con retribuzione commisurata all'esperienza maturata.
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La figura selezionata si occuperà soprattutto di supervisionare le procedure di autorizzazione per la commercializzazione dei prodotti dell'azienda e di gestire l'allestimento dei dossier in linea con la normativa vigente in materia.
Nello specifico alla risorsa inserita verrà richiesto di:
- Occuparsi della stesura della documentazione a sostegno della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio;
- Seguire il lavoro di mediazione ed interfaccia fra azienda ed organismi ministeriali che esaminano la documentazione;
- Redigere, valutare e gestire report normativi sul prodotto;
- Preparare la documentazione necessaria alle richieste di "variazione" dei prodotti;
- Verificare che la qualità del prodotto rispecchi le normative in essere.
Caratteristiche richieste:
- Laurea in Ingegneria Biomedicale o titolo equipollente;
- Esperienza nella mansione sia in ambito qualità che normativo;
- Conoscenza delle norme Iso 9001 e ISO 13485;
- Buona conoscenza della lingua inglese.
Si offre:
Contratto a tempo indeterminato con retribuzione commisurata all'esperienza maturata.
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Partner: 
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