Randstad Talent Selection, divisione specializzata nella ricerca e selezione di personale qualificato, seleziona una figura di
Regulatory Specialist
per un’azienda di Padova specializzata in dispositivi medici robotizzati, che fa parte di una gruppo multinazionale, possiede decine di brevetti internazionali e commercializza i suoi prodotti in oltre 70 paesi.
Responsabilità
La risorsa, inserita all’interno del reparto Qualità e collaborando con un team di tre persone, interfacciandosi con il team regolatorio internazionale e con i vari comparti aziendali, avrà la responsabilità di:
- Dare supporto nella gestione delle attività regolatorie, per la registrazione dei prodotti in stati esteri
- Dare supporto alla redazione di Fascicoli Tecnici
Si richiedono:
• Almeno 2 anni di esperienza in aziende certificate ISO 13485
• Almeno 2 anni di esperienza nella registrazione di Dispositivi Medici nei principali paesi esteri
• Conoscenza della norma ISO 13485:2016
• Conoscenza della direttiva 93/42/EEC (MDD)
• Gradita conoscenza della struttura e del contenuto di Fascicoli Tecnici
• Gradita conoscenza del Regolamento 745/2017/UE (MDR)
• Gradita conoscenza dello Schema MDSAP
Organizzazione, buone capacità relazionali
Competenze
Si offre:
ambiente di lavoro giovane e professionale
contratto diretto con l’azienda a tempo determinato di 12 mesi per sostituzione di maternità ( con possibile assunzione in seguito)
Orario full time dal lunedì al venerdì con flessibilità all’ingresso ( dalle 7,30 alle 10,00); 40 ore di lavoro distribuite a proprio gradimento ( con garanzia di 6 ore minime lavorate) ;
due/
tre giorni alla settimana di Smart Working
buono pasto di € 10,00
sede di lavoro: PADOVA
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
